




非唑奈坦(Fezolinetant),也称为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一款创新药物,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。同年12月7日,该药在欧盟获批,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。非唑奈坦是一种口服非激素类NK3受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热。本文将详细介绍非唑奈坦的医保、价格、疗效和副作用。
目前,非唑奈坦尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。患者需要通过正规的医疗服务机构购买仿制药。市场上主要的仿制药版本来自老挝卢修斯制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。购买时需注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。
非唑奈坦的市场价为108美元/盒,每盒包含30片45mg的片剂。这一价格相对较高,但对于需要长期控制更年期症状的女性来说,其疗效显著,性价比合理。患者可以根据自身经济条件选择合适的购买渠道。
非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,其主要机制是通过阻断NK3受体,减少血管舒缩症状的发生。多项临床试验结果显示,非唑奈坦能够显著降低更年期女性的潮热频率和强度。具体表现为,患者在接受治疗后的几周内,潮热次数明显减少,生活质量得到显著改善。
非唑奈坦在疗效方面表现出色,尤其适合那些无法或不愿意接受激素治疗的更年期女性。虽然价格较高,但其长期的疗效和安全性使其成为一种值得考虑的治疗选择。
非唑奈坦在使用过程中需要特别关注肝功能。在开始治疗前,患者应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗帮助。
非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。使用过程中应密切监测肾功能,如出现异常应及时调整治疗方案。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年妇女,由于缺乏足够的临床数据,其用药安全性仍需进一步评估。孕妇和哺乳期女性应谨慎使用,因为目前没有足够的数据评估非唑奈坦对胎儿或婴儿的影响。肝功能受损的患者(Child-Pugh A级或B级)使用非唑奈坦时应增加监测频率,肝硬化患者禁用该药。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的患者。同时,患者在使用非唑奈坦期间应避免摄入可能影响CYP1A2活性的食物或药物,如咖啡因和某些抗生素。
非唑奈坦应在每天相同的时间口服,每次45mg,可以与食物同服或空腹服用。药片应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。如错过一剂,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用下一剂。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。这些副作用多数为轻度至中度,且通常在继续治疗后逐渐减轻。如出现严重或持续的副作用,应立即告知医生并寻求医疗帮助。
非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,在治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要注意肝功能和肾功能的监测,避免药物相互作用,并遵循医生的指导进行用药。通过合理的管理和监测,非唑奈坦可以为更年期女性提供有效的治疗选择,提高其生活质量。
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