非唑奈坦（Veozah）是一种由日本安斯泰来制药研发的新型口服非激素类药物，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

适应症

治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状通常表现为潮热、出汗等，严重影响女性的生活质量。非唑奈坦通过作用于神经激肽3（NK3）受体，减少这些症状的发生频率和严重程度，从而改善患者的生活质量。

使用前的基础检查

在开始非唑奈坦治疗之前，医生会进行一系列基础检查，以评估患者的肝功能和损伤情况。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）的测定。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍正常上限（ULN），则不应开始使用非唑奈坦。

定期监测

在使用非唑奈坦的过程中，患者需要定期进行肝脏实验室检查，以监测肝功能的变化。建议在治疗开始后的前3个月、第6个月和第9个月每月进行一次随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

用法用量

每日一次，每次45mg

非唑奈坦的推荐用法是每日一次，每次45mg。该药物为片剂形式，呈圆形、浅红色，薄膜包衣，刻有安斯泰来标志和“645”。患者应在每天大约相同的时间服用，可以随餐或空腹服用，但应与液体一起整片吞服，不得切开、压碎或咀嚼药片。

错过剂量的处理

如果患者错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快补服，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间，继续按时服药。

特殊人群的用法用量

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年女性，由于缺乏足够的临床试验数据，其反应是否与年轻女性不同尚不明确，需谨慎使用。对于肾功能损害的患者，非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73m²）的患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

肝功能损害的患者

对于Child-Pugh A级或B级肝损害的患者，非唑奈坦的暴露量会增加，因此需谨慎使用。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，禁用于肝硬化的患者。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。

孕妇和哺乳期女性

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，无法评估其对胎儿的风险。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。同样，也没有关于非唑奈坦在人乳中存在与否的数据，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响尚不清楚，哺乳期女性也应避免使用。