非唑奈坦(Veozah)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(如潮热)的新型药物。该药物于2023年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在美国正式上市。随后,非唑奈坦在欧盟也获得了批准,为更年期女性提供了新的治疗选择。然而,截至2025年3月31日,非唑奈坦尚未在中国大陆上市,患者无法在国内直接购买到这种药物。

非唑奈坦(Veozah)的上市情况

美国上市情况

非唑奈坦(Veozah)于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式在美国上市。这是FDA批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。非唑奈坦的上市为更年期女性提供了一种新的、非激素治疗选择,有助于改善她们的生活质量。

欧盟上市情况

继美国之后,非唑奈坦在2023年12月7日获得了欧盟的批准,进一步扩大了其在全球市场的应用范围。在欧盟上市后,非唑奈坦为欧洲的更年期女性提供了更多的治疗选择,特别是对于那些不愿意或不适合使用激素疗法的患者来说,非唑奈坦成为了一个重要的替代方案。

中国上市情况

截至2025年3月31日,非唑奈坦尚未在中国大陆上市。这意味着中国大陆的患者目前无法通过正规渠道购买到这种药物。市场上可能存在一些仿制药,但患者在购买时需要谨慎甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。如果患者确实需要使用非唑奈坦,建议通过正规的医疗服务机构进行咨询和购买。

用药注意事项

肝功能监测

在使用非唑奈坦之前,医生通常会进行基线肝脏实验室检查,以评估患者的肝功能。如果ALT或AST水平超过正常值上限的2倍,或总胆红素超过正常值上限的2倍,则不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月内,应每3个月进行一次肝功能检查。如果患者出现任何可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。

孕妇和哺乳期妇女

目前没有足够的数据来评估非唑奈坦在孕妇中的安全性和有效性。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,没有关于非唑奈坦是否存在于人乳中的数据,因此哺乳期妇女在使用非唑奈坦时应谨慎。如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

常见副作用及应对措施

非唑奈坦的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。大多数副作用是轻微和暂时的,但如果副作用持续或加重,患者应及时联系医生。在治疗过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,以减轻副作用的影响。

结语

虽然非唑奈坦(Veozah)在欧美市场已经上市,为中国更年期女性提供了一种新的治疗选择,但在中国大陆的上市还需要一段时间。在此期间,患者应关注相关资讯,通过正规医疗服务机构获取最新的治疗信息。同时,患者在使用非唑奈坦时,应严格遵循医生的指导,注意监测肝功能和其他潜在的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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