非唑奈坦（Veozah），是一种用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的药物。它通过调节神经激肽3（NK3）受体来减轻更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状，为更年期女性提供了一种新的治疗选择。非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟上市。本文将详细介绍非唑奈坦的基本信息、适应症、用法用量及其在特殊人群中的应用。

非唑奈坦的基本信息

药物名称及研发背景

非唑奈坦的通用名为Fezolinetant，商品名为Veozah，由日本安斯泰来制药研发。作为一种非激素类药物，非唑奈坦是首个获得FDA批准的用于治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的口服NK3受体拮抗剂。该药物的上市为更年期女性提供了一种安全有效的治疗选择。

剂型与规格

非唑奈坦的剂型为片剂，每片含45mg活性成分。药片呈圆形，浅红色，薄膜包衣，一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。这种设计有助于患者识别药物，减少误服风险。

用法用量

非唑奈坦的推荐用法为每日口服一次，每次45mg，可以空腹或与食物同服。药片应整片吞下，不得切割、压碎或咀嚼。建议患者每天在同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物，应在发现后尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过此次剂量，按原定时间继续服药。

用药注意事项及日常管理

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能。检查项目包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。治疗期间，应在前3个月、6个月和9个月每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等肝损伤症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前缺乏足够的临床数据来评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此，孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物。对于65岁以上的老年女性，由于参与临床试验的人数较少，尚无法确定该年龄段的用药效果是否与年轻女性相同。建议在医生指导下谨慎使用。

肾功能损害患者用药

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（估计肾小球滤过率eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，无需调整剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是细胞色素P450 1A2（CYP1A2）的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆最大浓度（Cmax）和面积曲线下（AUC）。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的患者。

日常管理

患者在使用非唑奈坦期间应注意饮食健康，保持良好的生活习惯。避免饮酒和摄入过多的咖啡因，这些都可能加重更年期症状。同时，定期进行身体检查，监测肝功能和肾功能，及时发现和处理可能出现的副作用。在医生的指导下，合理安排用药时间和剂量，确保药物的疗效和安全性。

非唑奈坦为更年期女性提供了一种有效的治疗选择，但在使用过程中需要注意肝功能监测、特殊人群用药、肾功能损害患者的用药安全以及药物相互作用。通过合理的用药管理和生活方式调整，患者可以更好地控制更年期症状，提高生活质量。