非唑奈坦(Veozah)的中文说明书
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的药物。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

非唑奈坦(Veozah)的适应症和用法用量

适应症

非唑奈坦(Veozah)适用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热。这些症状是更年期妇女最常见的不适之一,严重影响生活质量。非唑奈坦通过阻断神经激肽-3(NK3)受体,减少潮热的发生频率和强度,从而改善患者的症状。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45毫克。患者应在每天大约相同的时间口服一片45毫克的非唑奈坦片,可以与食物同服或单独服用。服药时需用液体送服,不得切开、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但如果距离下次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦不应与CYP1A2抑制剂同时使用。在选择其他药物时,应避免那些可能影响非唑奈坦代谢的药物。

用药注意事项和日常注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦前,应对患者进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。老年妇女(65岁以上)在使用非唑奈坦时,由于缺乏足够的临床数据,应谨慎评估其获益和风险。非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。特别是肝转氨酶升高,需要密切监测,必要时停药。

非唑奈坦是一种有效的治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的药物,但在使用过程中应注意肝功能监测和特殊人群的用药安全。患者应严格按照医嘱使用,定期复查,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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