




非唑奈坦(Veozah)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型药物。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦通过阻断NK3受体,减轻更年期女性的潮热和其他不适症状。本文将详细介绍非唑奈坦的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的药物浓度。非唑奈坦可以与食物同服或单独服用,但应整片吞服,不要切开、压碎或咀嚼药片。如果错过了服药时间,应在记起时尽快补服,但如果距离下次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。
在开始非唑奈坦治疗前,患者需要进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN),或总胆红素≥2倍ULN,医生可能会建议暂不开始使用非唑奈坦。
在治疗期间,患者需要定期进行肝功能监测。建议在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现任何可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。
非唑奈坦不建议用于Child-Pugh C级肝功能损害患者,因为该药物尚未在此类患者中进行研究。对于Child-Pugh A级或B级肝功能损害的患者,应谨慎使用,并密切监测肝功能。如果肝功能指标异常,应及时调整治疗方案。
非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量,但仍需定期监测肾功能。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。在使用非唑奈坦期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是那些影响肝功能的药物。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解非唑奈坦的使用方法和注意事项,从而安全有效地管理更年期症状。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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