




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种新型药物。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市,成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。同年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。
目前,非唑奈坦(Fezolinetant)的市场价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新市场信息,非唑奈坦(Fezolinetant)的价格大约为3500元人民币,约合500美元左右。这一价格是指标准包装(45mg*30片)的价格。需要注意的是,药品价格可能会随着市场供需关系的变化而波动,因此具体价格还需咨询当地的医疗机构或药店。
非唑奈坦作为一种新药,其医保报销政策在不同地区和国家可能有所不同。一般来说,非唑奈坦作为处方药,需要由医生开具处方后患者才能购买。如果符合相应的医保政策,患者可以通过医保报销一部分费用,从而减轻经济负担。然而,目前非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上主要以仿制药为主。患者在购买时应通过正规的医疗服务机构进行,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣质药品。
除了原研药外,市场上还有老挝卢修斯版的仿制药。老挝卢修斯版的非唑奈坦(45mg*30片)的价格大约为108美元/盒。仿制药的价格相对较低,但在选择时仍需注意药品的质量和安全性。建议患者在医生的指导下使用,以确保治疗效果和安全。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于老年人,特别是65岁以上的女性,由于缺乏足够的临床试验数据,其用药效果和安全性也需要进一步观察。对于肾功能损害的患者,非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)的患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
非唑奈坦禁用于肝硬化患者。对于Child-Pugh A级或B级肝损害的患者,药物暴露量增加,需要密切监测肝功能。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,因此不推荐使用。在开始使用非唑奈坦之前,应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与这些药物同时使用,以减少潜在的药物相互作用风险。
在日常生活中,患者应严格按照医嘱服用非唑奈坦,不要随意增减剂量或停药。每天应在相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则不必补服,继续按正常时间服用即可。
在服用非唑奈坦期间,应定期监测肝功能,特别是在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并寻求医疗护理。
总的来说,非唑奈坦作为一种新型的治疗更年期血管舒缩症状的药物,具有重要的临床价值。患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意用药安全,定期监测肝功能,以确保治疗效果和自身健康。
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