




非唑奈坦(Veozah),作为一种创新的治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的药物,受到了广泛关注。这款药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟上市。非唑奈坦不仅为更年期女性提供了一种非激素类的新治疗选择,还因其显著的疗效和相对较低的副作用而备受推崇。
非唑奈坦的商品名为Veozah,主要成分是fezolinetant。该药物以45mg的片剂形式出现,呈圆形、浅红色,薄膜包衣,并在同一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。非唑奈坦属于神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,通过阻断NK3受体来减轻更年期引起的血管舒缩症状,如潮热和情绪波动。
非唑奈坦尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前市场上主要是仿制药,例如老挝卢修斯版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药物,需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
非唑奈坦的临床试验结果显示,其在减轻更年期中度至重度血管舒缩症状方面具有显著效果。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。在极少数情况下,患者可能会出现严重的药物性肝损伤,表现为ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素升高。因此,患者在开始治疗前应进行基线肝脏实验室检查,并在治疗期间定期监测肝功能。
非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg片剂一次,可与食物同服或单独服用。药片应整粒吞服,不可切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂,应在记起时尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。
非唑奈坦在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。老年妇女的临床试验数据不足,无法确定65岁以上女性对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。对于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)患者,禁用非唑奈坦。轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害患者也应谨慎使用,特别是Child-Pugh C级肝损害患者禁用。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,以减少潜在的药物相互作用风险。
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