非唑奈坦(Veozah)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Veozah),是由日本安斯泰来制药研发的一种新型非激素类药物,旨在缓解更年期女性的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日获得欧盟的上市许可。非唑奈坦通过作用于神经激肽3(NK3)受体,有效减少潮热、情绪波动和睡眠障碍等症状,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的功效作用和适应症

主要功效

非唑奈坦的主要功效在于缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热、出汗、心悸等。这些症状严重影响了更年期女性的生活质量,而非唑奈坦通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少下丘脑对体温调节中枢的刺激,从而减轻这些症状。临床研究表明,非唑奈坦能够显著减少潮热的频率和强度,提高患者的舒适度和生活质量。

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。更年期是女性生命中的一个自然阶段,伴随着卵巢功能的衰退和雌激素水平的下降。这一过程中,许多女性会出现潮热、出汗、心悸等症状,这些症状不仅影响日常生活,还可能导致情绪波动和睡眠障碍。非唑奈坦作为一种非激素类药物,能够有效缓解这些症状,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

疗效表现

非唑奈坦的疗效已在多项临床试验中得到验证。一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示,接受非唑奈坦治疗的患者潮热频率显著降低,生活质量评分明显提高。此外,非唑奈坦还表现出良好的耐受性和安全性,大多数患者能够顺利完成治疗过程。这些结果表明,非唑奈坦是一种安全有效的治疗更年期血管舒缩症状的药物。

用药注意事项和日常注意事项

用药前的准备工作

在开始使用非唑奈坦之前,医生会进行一系列的基础检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)的检测,以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。此外,医生还会询问患者的病史和正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

在使用非唑奈坦的过程中,患者需要定期进行肝功能监测。具体来说,治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。医生会根据检查结果决定是否继续使用该药物。

日常注意事项

在日常生活中,使用非唑奈坦的患者应注意以下几点:

  • 按时服药:每日口服45mg非唑奈坦片一次,有或无食物均可。建议每天大约同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。
  • 避免漏服:如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快补服,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天回到正常的作息时间。
  • 避免与其他药物相互作用:非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,患者在使用非唑奈坦时应避免同时使用CYP1A2抑制剂。
  • 注意饮食和生活习惯:保持健康的饮食习惯和适量的运动,有助于改善更年期症状。同时,避免摄入过多的咖啡因和酒精,这些物质可能会加重潮热等症状。

非唑奈坦为更年期女性提供了一种安全有效的治疗选择。通过合理的用药和日常管理,患者可以更好地控制更年期症状,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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