非唑奈坦(Veozah)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Veozah)是一种新型药物,主要适用于治疗因更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热等。这种症状常常给女性带来生活质量的显著降低,而非唑奈坦作为一种新兴的非激素治疗选择,正在受到越来越多的关注。本文将详细介绍非唑奈坦的功效与作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

非唑奈坦的功效与作用

1. 作用机制

非唑奈坦是一种选择性神经递质调节剂,主要作用于大脑中的神经系统,以调节体温和血管舒缩功能。其通过抑制特定受体的活性,从而有效减少潮热等症状。这种机制避免了传统激素疗法可能带来的多种副作用,为更年期女性提供了一种相对安全和有效的治疗选择。

2. 临床疗效

研究表明,非唑奈坦在缓解更年期相关的血管舒缩症状方面具有显著疗效。临床试验结果显示,使用非唑奈坦的患者在潮热的频率和严重程度上都有明显改善。患者反馈普遍表示,相对于传统疗法,非唑奈坦在疗效与副作用之间取得了较好的平衡,提供了一种更加舒适的生活方式。

3. 常见副作用

虽然非唑奈坦被认为是一种安全性较高的药物,但患者在使用过程中可能会经历一些副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、乏力等。此外,个别患者可能会出现过敏反应或肝功能异常。因此,在使用非唑奈坦进行治疗时,患者应定期进行相关检查,以确保安全性。

非唑奈坦的用药注意事项

1. 适应人群

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年女性,由于临床试验中参与的老年妇女数量不足,无法确定其对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。

2. 肾功能和肝功能损害

非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中会增加暴露量。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究。肝硬化患者禁忌使用非唑奈坦。

3. 药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物。非唑奈坦与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。

4. 孕妇和哺乳期女性

没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据,对母乳喂养的孩子的影响,或对产奶量的影响。目前尚不清楚人乳中是否含有非唑奈坦,因此哺乳期女性也应避免使用。

5. 定期监测

在开始非唑奈坦治疗之前,进行基础肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)]。在评估实验室,如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不要开始使用非唑奈坦。

在使用非唑奈坦时,在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,建议立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。

6. 用药指导

不要切、压碎或咀嚼药片。每天大约同一时间口服非唑奈坦。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快给药,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天回到正常的作息时间。

非唑奈坦的商品名为Veozah,由日本安斯泰来制药研发。非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。市场上目前有仿制药,如老挝卢修斯版仿制药,45mg*30片的价格约为108美元/盒。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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