非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药公司研发的一种新型口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市，为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

非唑奈坦的适应症和用法用量

适应症

非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。VMS是更年期最常见和令人不适的症状之一，通常表现为潮热或出汗。这些症状不仅影响女性的生活质量，还可能导致睡眠障碍和其他心理问题。非唑奈坦通过阻断神经激肽B（NK3）受体，减少中枢神经系统对血管舒缩症状的敏感性，从而有效缓解这些症状。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服一次45mg的片剂。患者应在每天的同一时间服用，以保持稳定的药物浓度。非唑奈坦应整片吞服，不要切开、压碎或咀嚼药片。药物可以与食物一起或空腹服用，但建议每天在相同的时间服用，以形成规律的用药习惯。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过此次剂量，继续按常规时间服用下一剂。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于未成年人。对于65岁以上的老年女性，由于缺乏足够的临床数据，其用药效果和安全性仍需进一步评估。此外，非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）的患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

对于肝功能损害的患者，非唑奈坦的使用也需要谨慎。Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦时，药物暴露量可能会增加。因此，这类患者应密切监测肝功能指标。目前，非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，因此禁用于肝硬化的患者。

用药注意事项及日常管理

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前，医生会进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST ≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素 ≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。在治疗的前3个月、6个月和9个月，患者需要每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现任何可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，因此与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆最大浓度（Cmax）和面积曲线下（AUC）。为了安全起见，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间，应避免同时使用这些药物，以免增加药物的副作用风险。

妊娠和哺乳期用药

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此无法评估其对胎儿的安全性。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。同样，也没有关于非唑奈坦是否存在于人乳中的数据，因此哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦。如果必须使用，患者应咨询医生，权衡利弊后再做决定。

通过合理使用非唑奈坦并遵循医生的指导，更年期女性可以有效地管理和缓解中度至重度血管舒缩症状，提高生活质量。定期监测肝功能和避免药物相互作用是确保安全用药的重要措施。