非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种新型药物，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。2023年12月7日，非唑奈坦在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症和副作用。

适应症

非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这些症状包括潮热、出汗等，严重影响了更年期女性的生活质量。非唑奈坦是首个被FDA批准的用于治疗这些症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂，其独特的机制使其成为更年期女性的一个重要治疗选项。

主要适应症状

非唑奈坦主要用于缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，特别是潮热。潮热是一种突然的、短暂的体温升高感，通常伴有出汗和面部潮红，是更年期最常见的症状之一。非唑奈坦通过阻断神经激肽3（NK3）受体，减少中枢神经系统的交感神经活动，从而减轻这些症状。

适用人群

非唑奈坦适用于更年期女性，尤其是那些无法或不愿意使用激素替代疗法的女性。由于其非激素类特性，非唑奈坦为这部分女性提供了一个安全有效的治疗选择。然而，该药物在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于未成年人。

总的来说，非唑奈坦为更年期女性提供了一种新的治疗选择，显著改善了她们的生活质量。

副作用

虽然非唑奈坦在治疗更年期症状方面效果显著，但也存在一些常见的副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理和应对药物的不良反应，提高治疗的依从性。

常见副作用

非唑奈坦最常见的不良反应包括：
1. 神经系统不良反应：如头痛、失眠、头晕等。
2. 消化系统不良反应：如恶心、呕吐、消化不良等。
3. 腹痛、腹泻、背痛等其他不适。

这些副作用通常是暂时的，多数患者在继续使用药物一段时间后，症状会逐渐减轻或消失。如果副作用严重或持续不退，应及时咨询医生。

肝功能异常

非唑奈坦可能导致肝功能异常，表现为血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素水平升高。在开始非唑奈坦治疗之前，应进行基础肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。治疗期间，应在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

对于转氨酶升高达到3倍ULN或总胆红素升高2倍ULN的患者，应停用非唑奈坦，并进行更频繁的肝实验室随访检查，直至消退。排除其他可能导致肝功能异常的原因。

肾功能损害

非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²）患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。

在使用非唑奈坦时，应密切监测肾功能，特别是在肾功能受损的患者中。

了解和管理非唑奈坦的副作用，有助于患者更好地应对治疗过程中的不良反应，提高治疗效果。