




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药公司研发的一种创新药物。该药于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。同年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。那么,非唑奈坦(Veozah)在国内的上市情况如何呢?本文将为您详细介绍。
截至目前,非唑奈坦(Veozah)在国内尚未获得官方批准上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这一药物。然而,随着科学技术的发展和医疗行业的进步,我们有理由相信未来这种创新药物可能会在国内上市,从而为更多患者带来福音。
非唑奈坦是一种专门针对更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的创新药物。这些症状通常表现为潮热、出汗等不适感,严重影响了女性的生活质量。非唑奈坦作为一种口服非激素类药物,其主要作用机制是通过拮抗NK3受体,减少神经递质的释放,从而减轻症状。与传统的激素疗法相比,非唑奈坦具有更低的副作用风险,更适合长期使用。
虽然非唑奈坦在国内尚未上市,但在国际市场上已有一定的应用。例如,老挝卢修斯版的仿制药已经上市,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。相比之下,原研药Veozah的价格较为昂贵,45mg*30片的参考价格约为20655美元/盒,平均每片688.5美元。对于国内患者而言,虽然目前无法在国内购买到原研药,但可以通过正规的医疗服务机构了解和购买仿制药,以满足治疗需求。
随着国内外医药市场的不断交流与发展,我们期待非唑奈坦能够早日在国内上市,为更多更年期女性提供有效的治疗选择。
正确使用非唑奈坦并做好日常管理,可以最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生。以下是几点重要的用药注意事项及日常管理建议。
在开始使用非唑奈坦之前,患者需要进行基础肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果检查结果中ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,医生可能会建议暂时不要开始使用非唑奈坦。
在使用非唑奈坦的过程中,患者需要定期进行肝脏实验室检查。具体来说,治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行一次随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。
除了按时服药和定期检查外,患者在日常生活中也需要注意以下几点:
通过以上措施,患者可以在医生的指导下安全有效地使用非唑奈坦,改善更年期带来的不适,提高生活质量。
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