




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型药物。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。本文将详细介绍非唑奈坦的医保信息、价格、疗效及副作用。
非唑奈坦目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者若需使用此药物,可通过正规医疗服务机构购买。市场上有仿制药供应,例如老挝卢修斯版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。
非唑奈坦是首个获批用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。其主要作用是通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少脑干中神经递质的释放,从而减轻潮热、情绪波动和睡眠障碍等症状。临床研究表明,非唑奈坦在缓解更年期症状方面具有显著效果,可显著降低患者的潮热频率和严重程度。
非唑奈坦的常见副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。其中,肝转氨酶升高需要特别关注,因为它可能提示肝功能异常。在开始非唑奈坦治疗前,应进行基础肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。如果患者出现任何可能提示肝损伤的体征或症状,应立即停药并寻求医疗护理。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐在此年龄段使用。对于65岁以上的老年妇女,由于缺乏足够的临床数据,用药时应谨慎。严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m2)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m2)患者禁用非唑奈坦。轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量。
Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦时,应密切监测肝功能。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,肝硬化患者禁用此药物。在治疗过程中,应定期监测肝功能指标,特别是在治疗开始后的前3个月、第6个月和第9个月。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,以免增加不良反应的风险。
非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。患者在使用此药物时,应严格遵循医嘱,注意监测肝功能和其他可能的不良反应,以确保安全有效。
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