伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种重要的免疫检查点抑制剂，主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症及其用法用量，以及使用过程中的注意事项。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗已被广泛应用于多种癌症的治疗，包括黑色素瘤、肾细胞癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。以下是具体适应症的详细说明：

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

4. 食管癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。

5. 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）的转移性结直肠癌（MCRC）患者，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。

6. 肝细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。

7. 转移性非小细胞肺癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。

8. 恶性胸膜间皮瘤

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。

伊匹木单抗的用法用量及注意事项

伊匹木单抗的用法用量需要根据具体的适应症和患者的具体情况进行调整。以下是一些基本的用法用量指导和使用过程中的注意事项。

1. 用法用量

伊匹木单抗通常通过静脉输注给药。推荐剂量和给药频率如下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：单药治疗时，推荐剂量为3mg/kg，每3周一次，共4次。与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。
• 黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为10mg/kg，每12周一次，直至复发或出现不可耐受的毒性。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。也可与铂类化疗药物联合使用，具体剂量请咨询专业医生。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用时，推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，与纳武利尤单抗3mg/kg联合使用。

在使用伊匹木单抗时，务必遵循医生的建议，严格按照推荐剂量和给药频率进行治疗。

2. 使用注意事项

伊匹木单抗的使用过程中需要注意以下几点：

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍，以及其他各种免疫介导的不良反应。一旦出现这些不良反应，应立即就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用伊匹木单抗时需要特别注意。孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害，建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但12岁以下的患者尚未进行充分的研究。

老年人使用伊匹木单抗时，总体有效性与年轻患者相似，但需密切关注不良反应的发生。

总之，伊匹木单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂，在多种癌症的治疗中发挥着重要作用。正确使用和严格遵守医嘱是确保治疗效果和患者安全的关键。