拉罗替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04

拉罗替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的癌症。该药物通过抑制NTRK信号通路,阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,为患者提供全面的用药指南。

拉罗替尼说明书

适应症

拉罗替尼(Larotrectinib)经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤。这种基因融合在多种类型的癌症中都可能出现,包括但不限于结肠癌、胆管癌、胰腺癌、阑尾癌和肝癌。拉罗替尼的使用不受肿瘤类型的限制,只要患者具有NTRK基因融合即可使用。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,可随餐或空腹服用。患者应严格按照医生的指导服用,不可自行增减剂量。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果距离下一次服药时间不足4小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一次剂量。

副作用

拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。其中,中枢神经系统(CNS)不良反应如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍较为常见。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

拉罗替尼的使用需要患者与医生密切合作,定期监测肝功能和其他相关指标,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应慎用拉罗替尼,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。儿童患者需在医生指导下使用。老年人使用拉罗替尼通常没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应遵医嘱调整剂量。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。因此,应避免与强CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,增加不良反应的发生率或严重程度。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的不良反应。

贮存方法

拉罗替尼胶囊应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液应在2°C至8°C的环境中冷藏,避免冷冻。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,保持包装的完整性。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

拉罗替尼的疗效显著,但使用过程中需要注意多方面的细节,以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格遵守医嘱,定期复查,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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