拉罗替尼的中文说明书
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发布日期:2025-04-04

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为LuciLaro,是由卢修斯制药(老挝)有限公司生产的一种靶向抗癌药物,属于TRK(神经营养因子受体)抑制剂。拉罗替尼主要用于治疗具有NTRK基因融合(NTRK fusion)的恶性肿瘤。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、注意事项等内容。

拉罗替尼的适应症与用法用量

适应症

FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼的适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合。这意味着拉罗替尼适用于任何类型肿瘤中检测到NTRK基因融合的患者,无论肿瘤的原发部位如何。

用法用量

拉罗替尼的服用方法如下:

  • 成人和体表面积大于1㎡的儿童患者:推荐剂量为100mg每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可。
  • 体表面积小于1㎡的儿童患者:推荐剂量为100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。

如果患者在服用一剂拉罗替尼后呕吐,不要再服用,等到下一个预定的给药时间再吃药。长期服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

特殊人群的用药指导

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持其使用。因此,这些人群在使用拉罗替尼前应咨询专业医生的意见。儿童患者的剂量需要根据年龄和体重进行调整,具体剂量应由医生根据个体情况确定。

用药注意事项与日常管理

神经毒性的预防与管理

拉罗替尼可能会引起神经毒性,表现为感觉异常、头晕、疲劳等症状。患者在用药期间应密切观察身体状况,一旦出现上述症状,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻不良反应。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是敏感的CYP3A4底物。这些药物包括地西泮、劳拉西泮等。共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。避免与这些敏感的CYP3A4底物同时给药,如果无法避免,需监测患者是否出现了相关不良反应。

存储条件

正确的存储条件可以保证药物的质量和有效性。拉罗替尼的存储要求如下:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不应使用。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解拉罗替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,建议及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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