拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-04
拉罗替尼(Larotrectinib,商品名Vitrakvi)是一种针对特定基因突变的靶向抗癌药物,主要适用于携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。该药物通过抑制原肌球蛋白受体激酶(TRK)家族成员TRKA、TRKB和TRKC的活性,阻断肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症及其用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。
拉罗替尼的适应症和用法用量
适应症
拉罗替尼主要适用于以下类型的癌症患者:
- 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼对多种实体瘤具有疗效,包括但不限于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌和骨肉瘤。这些肿瘤类型中只要存在NTRK基因融合,都有可能从拉罗替尼的治疗中受益。
用法用量
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
拉罗替尼有两种剂型可供选择:胶囊剂和口服溶液剂。胶囊剂分为25毫克和100毫克两种规格,口服溶液剂的浓度为20毫克/毫升。患者应严格按照医生的指导使用,不可自行调整剂量或停药。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童患者、老年患者、肝功能损害患者和肾功能损伤患者,拉罗替尼的使用需特别注意:
- 孕妇慎用,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。
- 哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿童患者需在医生指导下使用。
- 老年患者一般无需调整剂量,但在医生指导下使用更为安全。
- 轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
- 对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
使用拉罗替尼时,患者应注意以下几点:
- 药物相互作用:避免与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,因为这些药物可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,导致不良反应的发生率更高。
- 中枢神经系统效应:接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,如果出现神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或操作危险机械。
- 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现严重的肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。
日常注意事项
在日常生活中,患者应遵循以下建议以保证药物的最佳疗效和安全性:
- 饮食:拉罗替尼可与食物同服或不与食物同服,但建议在固定的时间服用,以保持稳定的血药浓度。
- 存储:拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液剂需在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。保持药物干燥,避免阳光直射。
- 避孕:有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。男性患者也应采取避孕措施,以防潜在的遗传风险。
总之,拉罗替尼是一种针对NTRK基因融合的靶向抗癌药物,适用于多种实体瘤患者。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导,注意药物相互作用和日常生活中的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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