来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-04
来特莫韦(Letermovir)是一种专门用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物。它适用于预防高危成人肾移植患者和造血干细胞移植(HSCT)患者的CMV感染及相关疾病。本文将详细介绍来特莫韦的适应症和用法用量,以及用药注意事项。
来特莫韦的适应症和用法用量
适应症
来特莫韦主要用于以下两个适应症:
- 预防肾移植受者巨细胞病毒感染:适用于高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-]),预防巨细胞病毒感染和相关疾病。
- 预防造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染:适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关的疾病。
用法用量
来特莫韦的用法用量如下:
- 成人和儿科患者(12岁及以上且体重至少30公斤):推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
- 空腹或随餐服用:来特莫韦应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。来特莫韦注射液含有羟丙基倍他环糊精,仅适用于无法接受口服治疗的患者。一旦患者可以口服药物,应立即改为口服来特莫韦。
在使用来特莫韦时,患者应严格按照医生的指示进行,避免自行调整剂量或停药。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,需要特别注意:
- CYP3A底物药物:来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。例如,与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高。
- OATP1B1/3底物药物:来特莫韦与OATP1B1/3转运体底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
特殊人群用药
来特莫韦在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。孕妇在使用来特莫韦前应咨询医生。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。哺乳期妇女在使用来特莫韦前也应咨询医生。
- 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童中得到验证,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者中得到验证。
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害:对于CLcr大于10mL/min的成人患者(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
日常注意事项
为了保证来特莫韦的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 存储条件:来特莫韦应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制应在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。
- 包装完整性:来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 监测肝功能和肺部状况:患者在使用来特莫韦时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
来特莫韦的价格因地区和版本不同而有所差异。日本版来特莫韦规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。德国版来特莫韦规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。患者可通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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