来特莫韦(letermovir)莱特莫韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-04

来特莫韦(Letermovir)是一种新型的抗病毒药物,主要用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和高危肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染。随着医疗技术的发展,来特莫韦已经在全球多个国家和地区获得批准并上市。那么,来特莫韦在国内上市了吗?本文将详细介绍来特莫韦的上市情况、适应症、价格及用药注意事项。

来特莫韦在国内的上市情况

获批与上市时间

来特莫韦(Letermovir)最早在2017年获得美国FDA批准,随后在日本和德国等地陆续上市。根据最新消息,来特莫韦片剂已于2023年8月在中国获得批准并正式上市。此外,来特莫韦注射液也在同年5月获得国内批准,并于12月上市。这意味着中国的患者终于可以在国内合法购买到这一重要的抗病毒药物。

适应症与作用机制

来特莫韦主要适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者的CMV感染及其相关疾病。此外,来特莫韦还被批准用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的CMV感染和相关疾病。来特莫韦的作用机制是通过抑制CMV的DNA复制,从而阻止病毒的增殖,减少病毒在体内的传播。

价格信息

来特莫韦的价格因国家和地区的不同而有所差异。在日本,来特莫韦的规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。而在德国,来特莫韦的规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。虽然来特莫韦已在中国上市,但具体的价格尚未公布。患者可以通过三甲医院、药店或正规医疗服务机构购买该药物。

来特莫韦的用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与某些药物合用时可能会发生药物相互作用,影响药效。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

贮存方法

来特莫韦应妥善保存,以保证药物的稳定性和有效性。具体的贮存方法包括:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存来特莫韦,允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。来特莫韦的有效期为24个月,患者在购买和使用时应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

来特莫韦作为一种重要的抗病毒药物,已在多个国家和地区获得批准并上市。随着来特莫韦在中国的上市,中国的患者将有更多的治疗选择。然而,患者在使用来特莫韦时,应注意药物的相互作用和正确的贮存方法,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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