来特莫韦(letermovir)莱特莫韦详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-04
来特莫韦(Letermovir),又称为 Prevymis 或普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。
来特莫韦详细说明书
基本信息
来特莫韦由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH 公司研发,于 2017 年获得美国 FDA 批准。目前,来特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上也无仿制药。
适应症
来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。具体适应症如下:
- 预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染。适用于 CMV 血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)。
- 预防高危成人肾移植患者(患者 CMV 血清阳性/CMV 血清阴性 [D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为 480mg,每日一次口服。对于 12 岁及以上且体重至少 30 公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为每日一次 480mg 一片或每日一次 240mg 两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用 4 包 120mg 口服微丸。
药物相互作用
来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是 CYP3A 的中度抑制剂。因此,来特莫韦与 CYP3A 底物药物共给药可能导致共给药 CYP3A 底物血药浓度升高。与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
不良反应
在造血干细胞移植(HSCT)患者中最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。在肾移植患者中最常见的不良反应是腹泻。
用药注意事项
价格
来特莫韦的价格如下:
- 日本版规格为 240mg*14 粒,参考价格约为 549 美元一盒。
- 德国版规格为 240mg*28 粒,参考价格约为 5878 美元一盒。
医保信息
来特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可通过三甲医院、药店或正规的医疗服务机构获得该药。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
特殊人群用药
来特莫韦在不同特殊人群中的使用情况如下:
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害:对于 CLcr 大于 10mL/min 的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr 小于 10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C 级)肝功能损害的患者。
存储方法
来特莫韦的存储方法如下:
- 温度控制:应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)保存来特莫韦;偏差允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
有效期
来特莫韦的有效期为 24 个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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