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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物,尤其适用于免疫系统受损的患者,如器官移植或造血干细胞移植后的患者。本文将详细介绍来特莫韦的使用指南,包括适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。
来特莫韦的使用指南
适应症
来特莫韦主要适用于以下两种情况:
- 预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染: 来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关的疾病。
- 预防肾移植患者的巨细胞病毒感染: 来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体的用药方法如下:
- 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者: 每日一次,每次480mg,可以是一片480mg的片剂或两片240mg的片剂。
- 不能吞咽片剂的患者: 可以每日服用4包120mg的口服微丸。
治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天。
贮存方法
为了保证来特莫韦的稳定性和疗效,正确的贮存方法至关重要:
- 温度控制: 应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存来特莫韦,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 避光保存: 莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- CYP3A底物药物: 来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑的血药浓度升高。
- OATP1B1/3转运蛋白底物药物: 来特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白底物药物(如阿托伐他汀)合用可能导致这些药物的血浆浓度升高。
如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
特殊人群用药
不同人群在使用来特莫韦时需要注意以下事项:
- 老年人: 在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者: 对于CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者: 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
不良反应
使用来特莫韦时,可能会出现以下不良反应:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者: 最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者: 最常见的不良反应是腹泻。
患者在使用来特莫韦时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
饮食和生活方式
在使用来特莫韦期间,建议患者注意以下饮食和生活方式:
- 饮食: 保持均衡的饮食,避免过度摄入油腻和辛辣食物,以减少胃肠道不适。
- 生活方式: 保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息时间。
药物管理
正确管理和储存药物是确保治疗效果的关键:
- 按时服药: 遵循医嘱,按时按量服用来特莫韦,不要随意增减剂量或停药。
- 药物存储: 将来特莫韦放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
定期检查
为了及时发现并处理可能的不良反应,患者应定期进行以下检查:
- 肝功能检查: 定期监测肝功能指标,如ALT、AST等,以评估肝脏健康状况。
- 肾功能检查: 定期监测肾功能指标,如肌酐清除率等,以评估肾脏健康状况。
- 肺部检查: 定期进行胸部X光或CT扫描,以评估肺部状况。
通过遵循上述指南,患者可以最大限度地发挥来特莫韦的治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望本文能为使用来特莫韦的患者提供有益的指导和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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