来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的中文说明书
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发布日期:2025-04-04

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

来特莫韦的基本信息

药物适应症

来特莫韦主要适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。此外,来特莫韦也适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及其相关疾病。

主要成分与剂型

来特莫韦的主要成分是来特莫韦(Letermovir)。来特莫韦有多种剂型,包括片剂和口服微丸。240mg片剂为黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。480mg片剂为粉红色椭圆形双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。来特莫韦口服微丸为米黄色圆形微丸,每包含20mg的来特莫韦。来特莫韦口服颗粒为米色圆形颗粒包装,每包含120mg的来特莫韦。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。当口服来特莫韦时,推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。在开始治疗之前,应先评估患者的肾功能。

来特莫韦的推荐剂量和用法应严格遵循医嘱,不可随意更改剂量或停药。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,使用来特莫韦时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

来特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白抑制剂合用可能导致来特莫韦血浆浓度升高。因此,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

老年人和年轻人在使用来特莫韦时的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整剂量。对于肾功能损害患者,CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚,应谨慎使用。

轻度或中度肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。然而,严重肝功能损害的患者不推荐使用来特莫韦。

不良反应

来特莫韦的不良反应大多较轻微,通常会在药物使用一段时间后自行消失。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等。如出现严重不良反应,如过敏反应、肝功能异常等,应立即就医。

患者在使用来特莫韦期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

来特莫韦应放置在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应遮光、密封,并在干燥处保存。温度应控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。存储时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

来特莫韦的有效期为24个月。在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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