维莫非尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-05

自2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了维莫非尼(商品名佐博伏,习用名维罗非尼、威罗非尼)在中国上市,这款药物主要用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度较高的类型之一。维莫非尼的上市为中国黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。

维莫非尼在国内上市情况

批准上市时间

维莫非尼于2017年3月正式获得国家食品药品监督管理总局的批准,在中国上市。这一批准意味着中国黑色素瘤患者终于有了针对性的靶向治疗药物。2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,维莫非尼(佐博伏)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入了靶向时代。

适用人群

维莫非尼适用于经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,约占所有黑色素瘤病例的50%左右。因此,维莫非尼的上市为这些患者提供了一种有效的治疗选择。

市场表现与价格

维莫非尼在国内上市后的市场表现良好,得到了医生和患者的广泛认可。刚上市时,维莫非尼的规格为240mg*54粒/盒,售价约为1,755美元/盒,一个月的用量大约需要四盒,总费用约为7,020美元。2018年,维莫非尼被纳入医保,价格显著降低,目前一盒的价格约为938美元,一个月的费用约为3,752美元。这大大减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

服用方法

维莫非尼通常推荐剂量为960毫克,每日两次,空腹或餐后两小时服用。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减剂量或停药。若漏服一次药物,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用。

副作用管理

维莫非尼可能会引起一些常见的副作用,如关节痛、疲劳、皮疹、脱发等。大多数副作用是轻微且可耐受的,但若出现严重的副作用,如肝功能异常、严重皮肤反应、心律失常等,应立即就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

生活方式建议

在使用维莫非尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯。饮食方面,建议多吃富含维生素和矿物质的食物,避免油腻、辛辣和刺激性食物。同时,保持适量的运动,有助于提高身体的免疫力和抵抗力。此外,定期复查和随访也非常重要,以便及时监测病情变化和药物效果。

通过合理使用维莫非尼并注意上述事项,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,改善生活质量。希望这款药物能够为更多的黑色素瘤患者带来希望和帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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