维莫非尼的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

维莫非尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要适用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

维莫非尼的适应症、作用与功效

适应症

维莫非尼的主要适应症是治疗经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,维莫非尼通过特异性抑制BRAF V600突变蛋白,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

作用与功效

维莫非尼属于BRAF抑制剂,能够特异性地结合并抑制BRAF V600突变蛋白的活性。这种抑制作用可以阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。临床研究表明,维莫非尼能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

维莫非尼通常以片剂形式提供,每片含240毫克维莫非尼。推荐剂量为每次960毫克(4片),每日两次,餐前或餐后均可服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

副作用

维莫非尼的常见副作用包括关节痛、疲劳、皮疹、脱发、恶心、腹泻等。严重副作用可能包括葡萄膜炎、肾功能衰竭、心律失常、肝功能异常等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和眼部检查,以便及时发现并处理这些副作用。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物可能存在相互作用,特别是那些通过P-糖蛋白(P-gp)代谢的药物。例如,与地高辛合用时,地高辛的全身暴露量可能增加1.8倍,增加不良反应的风险。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物联用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。如果必须联用,应密切监测患者的药物浓度,并适当调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,维莫非尼的使用应谨慎。根据其作用机制,维莫非尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。目前,维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。对于老年人患者,由于其肝肾功能可能下降,应根据个体情况调整剂量。

贮存方法

维莫非尼应储存在30°C以下的环境中,避免高温和低温。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,选择避光的地方存放药物或使用不透明容器保护药物。正确的贮存方法有助于保持药物的稳定性和有效性。

定期监测

在使用维莫非尼治疗期间,患者应定期进行血液检查,以监测肝功能、肾功能和电解质水平。此外,应定期进行眼部检查,以监测葡萄膜炎的发生。如有任何不适或异常情况,应及时就医并咨询医生的意见。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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