维莫非尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

维莫非尼(商品名:佐博伏)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由罗氏制药/基因泰克生产,于2011年在美国上市,并于2017年在中国上市。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼的主要适应症是治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变会导致细胞异常增殖和癌症的形成,而维莫非尼通过阻止BRAF酶的活性,抑制了癌细胞的增殖和迁移。在使用维莫非尼之前,患者必须接受基因突变测试,以确定是否携带BRAF V600突变阳性。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960 mg,每天两次,口服。患者应空腹或餐后两小时服用,每次间隔约12小时。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足4小时,则不应补服,应按正常时间服用下一剂。在治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量。

贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。药物还应避光保存,远离阳光直射。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用维莫非尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 基因突变测试:患者在使用维莫非尼之前,必须通过基因突变测试确认携带BRAF V600突变阳性。
  • 监测不良反应:患者应定期监测肝功能、肾功能、皮肤反应、眼科反应等。常见的不良反应包括关节痛、疲劳、皮疹、脱发、恶心等。
  • 避免与其他药物相互作用:维莫非尼与某些药物(如P-糖蛋白底物)合用可能增加不良反应的风险。例如,与地高辛合用会使地高辛的全身暴露量增加1.8倍。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。

日常管理

为了更好地管理和使用维莫非尼,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免辛辣、油腻食物。保持适量的运动,增强体质。
  • 心理支持:面对长期治疗的压力,患者应及时寻求心理支持,保持积极的心态。
  • 定期复诊:患者应定期到医院复诊,及时调整治疗方案,监测病情变化。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用维莫非尼时应特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇在使用维莫非尼时应对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者:目前尚无充分的临床数据支持维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性。
  • 老年人患者:老年人使用维莫非尼时应谨慎,并在医生的指导下进行。

维莫非尼作为一种针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的有效治疗药物,其在临床应用中展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的贮存方法和日常管理,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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