维莫非尼(维罗非尼)的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

维莫非尼(Vemurafenib),又名维罗非尼、佐博伏,是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的用途、用法与用量、贮存方法及其用药注意事项。

维莫非尼的基本信息

药物概述

维莫非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF V600突变的激酶活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物已被多个国家和地区批准用于治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤。黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌,BRAF V600突变存在于约50%的黑色素瘤患者中。

适应症

维莫非尼适用于具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。使用前需通过基因检测确认患者是否携带BRAF V600突变。临床研究表明,维莫非尼可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。

疗效与副作用

维莫非尼的疗效通常在部分患者中非常显著,可以导致肿瘤缩小或停止生长。然而,不同患者的疗效差异较大,具体效果还需结合患者的具体情况和肿瘤的分子特征进行评估。常见的副作用包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹等。严重的副作用包括肝功能损害、眼部问题(如葡萄膜炎)、肾功能衰竭等。

用药注意事项

用法与用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克,每天两次,每次四片240毫克的片剂。应随餐或餐后30分钟内服用,整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果漏服一次剂量,且距离下次服药时间不足6小时,应跳过此次剂量,按常规时间服用下一次剂量。不应为了弥补漏服而双倍剂量服用。

特殊人群用药

老年患者使用维莫非尼时应特别谨慎,因为他们更容易出现肝功能损害。在用药前应评估患者的肝功能,并在治疗过程中密切监测肝功能指标。如果发现肝功能异常或出现黄疸等症状,应立即停药并就医。孕妇和哺乳期妇女在使用维莫非尼前应咨询医生,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用时可能会产生不良反应。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物(如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等)合用时,会导致这些药物的全身暴露量增加,增加不良反应的风险。如果必须使用这些药物,应考虑减少其剂量,并密切监测患者的情况。其他可能与维莫非尼产生相互作用的药物包括CYP3A4抑制剂和诱导剂,患者在使用这些药物时应告知医生。

贮存方法

维莫非尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应存放在30°C以下的干燥、通风良好、避光的地方。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。有效期为36个月。

监测与管理

在使用维莫非尼的过程中,患者应定期监测肝功能、肾功能、视力和心脏功能等。如果出现任何不适或疑似不良反应,应及时就医。对于出现严重副作用的患者,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

价格参考

维莫非尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。在美国,一盒240毫克*56片的维莫非尼售价约为10,000美元。患者可以通过医保报销部分费用,具体报销比例需咨询当地医保部门。

结语

维莫非尼是一种有效的靶向治疗药物,为BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中应注意用药安全,遵循医生的指导,定期监测相关指标,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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