维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

维莫非尼(Vemurafenib),商品名佐博伏,是一种口服药物,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的药物信息、用法用量、贮藏方法以及注意事项。

维莫非尼(Vemurafenib)的基本信息

药物概述

维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。该药物通过抑制BRAF V600E/K突变,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。维莫非尼的商品名为佐博伏,规格为240mg*56片/盒,价格约为1,200美元/盒。

剂型与性状

维莫非尼为片剂,每片含240mg活性成分。药物外观为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片,单面有VEM压印。这种剂型便于患者识别和服用,同时也保证了药物的稳定性和有效性。

适应症

维莫非尼主要用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在使用维莫非尼之前,患者需要通过基因检测确认其肿瘤是否携带BRAF V600突变。该药物已被多个国家和地区批准用于临床治疗,显著提高了患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

用法与用量

维莫非尼的标准剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议患者在早餐和晚餐后约1小时服用药物,以维持稳定的血药浓度。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂药物,患者应在下一剂服药前4小时内补服,以保持每日两次的给药方案。若因呕吐等原因未能按时服药,不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

不良反应及处理

维莫非尼最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中,24%的患者可能发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗前、治疗中以及治疗后每2个月应进行皮肤学评估。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生并调整治疗方案。必要时,可能需要使用类固醇和滴眼液治疗葡萄膜炎。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物可能存在相互作用,特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物的药物合用时,可能增加不良反应的风险。例如,与地高辛合用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物药物联用。如果必须合用,应考虑减少P-gp底物药物的剂量,并密切监测患者的不良反应。

贮藏方法

维莫非尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用维莫非尼时应谨慎。维莫非尼可能对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未完全确定,应在医生的指导下使用。

监测与随访

在使用维莫非尼的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防出现严重的不良反应。此外,治疗前后及治疗期间应定期测量血清肌酐,以评估肾功能。患者还应注意监测葡萄膜炎的体征和症状,及时采取相应的治疗措施。

总结

维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的有效治疗药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意药物的贮藏方法和不良反应的监测,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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