维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-05

维莫非尼(Vemurafenib),又名维罗非尼,是一种激酶抑制剂,适用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍维莫非尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

维莫非尼(Vemurafenib)的详细说明书

药物基本信息

维莫非尼由瑞士罗氏制药研发,于2011年8月获得美国FDA批准,并于2017年7月29日在中国上市。目前,维莫非尼已进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症与靶点

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤,以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。该药物通过抑制BRAF蛋白活性,减缓癌细胞的生长和分裂速度。

用法用量

佐博伏的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

主要成分与剂型

维莫非尼的主要成分为Vemurafenib,剂型为片剂。每片240mg,薄膜包衣片剂,单面有VEM压印。规格为每盒56片,参考价格约为633美元(瑞士罗氏制药),土耳其版的价格为每盒370美元。

常见不良反应

维莫非尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。严重的不良反应包括超敏反应、皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症)、葡萄膜炎、肾功能衰竭等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)联合使用会增加维莫非尼的血浆浓度,可能导致不良反应的频率增加。避免与这些药物联合使用,如果不可避免,可根据临床需要减少维莫非尼的剂量。

与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合用药会降低维莫非尼的血浆浓度,可能导致疗效下降。避免与这些药物联合使用,如果不可避免,可根据耐受性将维莫非尼的剂量增加240mg。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女患者:根据作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内采取有效避孕措施。

儿童患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人患者:尚未明确,需要在医生的指导下使用。

药物储存与有效期

维莫非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。维莫非尼的有效期为36个月。

日常注意事项

患者在使用维莫非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。治疗期间应注意监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。此外,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,提高身体免疫力,有助于药物的疗效发挥。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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