瑞戈非尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

瑞戈非尼(Regorafenib),也称为拜万戈,是一种多激酶抑制剂,用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍瑞戈非尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、适应症

1. 晚期结直肠癌

瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌。这类癌症已经扩散到身体其他部位,无法通过手术完全切除。在标准治疗方案无效的情况下,瑞戈非尼可以作为一种重要的补充治疗手段。

2. 胃肠道间质瘤(GIST)

瑞戈非尼也被批准用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性胃肠道间质瘤。这些肿瘤通常对传统化疗不敏感,而瑞戈非尼可以有效地抑制肿瘤生长。

3. 肝细胞癌

对于肝细胞癌患者,瑞戈非尼同样是一个重要的治疗选择。这种癌症通常在晚期才发现,瑞戈非尼可以帮助延长患者的生存期并提高生活质量。

二、用法用量

1. 推荐剂量

瑞戈非尼的推荐剂量为160mg,每日一次,连续服用21天,随后休息7天,形成一个28天的治疗周期。患者应在每天同一时间服用药物,并在低脂餐后(含热量<600卡路里且脂肪含量<30%)用水整片吞服。

2. 剂量调整

如果患者出现不可接受的毒性反应,医生会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整包括减少剂量或暂停用药,直至毒性反应缓解。具体调整方案应由医生指导。

3. 漏服处理

如果患者漏服了一剂瑞戈非尼,不应在同一天补服双倍剂量。应按正常时间继续服用下一剂药物。在治疗过程中,患者应严格遵守医嘱,确保按时服药。

三、副作用及注意事项

1. 常见副作用

瑞戈非尼最常见的副作用包括手足皮肤反应(红肿和疼痛的手掌或脚底)、腹泻、疲劳、食欲减少、高血压、口腔炎、声音嘶哑、体重减轻、感染、头痛和皮疹。患者应定期监测这些症状,并在出现严重不适时及时就医。

2. 严重副作用

瑞戈非尼还可能引起一些严重的副作用,如肝毒性、感染、出血、胃肠道穿孔或瘘、皮肤毒性、高血压等。其中,肝毒性是特别需要注意的副作用,患者在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检测。

3. 用药注意事项

在使用瑞戈非尼时,患者应注意以下几点:

  • 避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用,以免影响药物效果。
  • 避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)同时使用,以免增加药物毒性。
  • 定期监测肝功能和出血状况,特别是在治疗的前两个月内。
  • 避免在极端高温或低温环境中存放药物,应将其放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。
  • 有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内应使用有效避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次给药后2个月内也应使用有效避孕措施。

瑞戈非尼是一种重要的抗癌药物,患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意药物的正确存储和使用方法,以最大限度地发挥其治疗效果并减少副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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