




塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物。它主要适用于那些在接受克唑替尼治疗后进展或对其不耐受的患者。然而,作为一种强效的靶向治疗药物,塞瑞替尼的使用也伴随着一系列的副作用和注意事项。本文将详细介绍塞瑞替尼的副作用和使用过程中的注意事项。
塞瑞替尼的常见副作用包括胃肠道反应和代谢异常。在多项临床研究中,接受塞瑞替尼治疗的患者中有95%报告了腹泻、恶心、呕吐或腹痛等症状,其中14%的患者出现了严重的3级或4级不良反应。这些胃肠道症状可能导致患者需要中断给药或下调剂量。此外,患者还可能出现食欲减退、体重下降和脱水等症状。
除了常见的胃肠道反应外,塞瑞替尼还可能引起一些严重的副作用。这些包括但不限于肝功能异常、胰腺炎、心律失常和肺部炎症。在一项针对中国患者的临床研究中,观察到的药物相关不良反应与全球研究中的结果相似。对于出现这些严重副作用的患者,应及时就医并调整治疗方案。
塞瑞替尼还可能引起疲劳、肌肉疼痛、头痛、便秘和味觉改变等症状。在治疗期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理潜在的不良反应。如果患者出现任何不适或新的症状,应立即联系医生。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,应与食物同时服用。食物可以增加药物的生物利用度,提高治疗效果。如果患者忘记服药,且距离下次服药时间超过12小时,应补服漏服的剂量。如果治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。
塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。当停止给予强效CYP3A抑制剂后,应恢复使用之前的塞瑞替尼剂量。
孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需特别小心。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能导致胎儿骨骼异常。因此,除非必要,孕妇应避免使用塞瑞替尼。对于哺乳期妇女,应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止治疗。
患者在使用塞瑞替尼期间应保持良好的生活习惯,避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加药物的生物利用度,导致不良反应加重。药物应存放在原装容器中,密封保存,避免高温、潮湿和光照。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。如果患者感到不适或有任何疑问,应咨询医生的意见。
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