塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

塞瑞替尼的适应症、作用与功效

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物主要针对ALK阳性肿瘤，通过抑制ALK蛋白的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。

作用与功效

塞瑞替尼通过抑制ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等多个靶点，发挥其抗肿瘤作用。临床研究表明，塞瑞替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），改善患者的生活质量。此外，塞瑞替尼在多种临床试验中表现出良好的疗效和耐受性，尤其是在二线治疗中显示出明显的优势。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。患者在服用塞瑞替尼前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

胃肠道不良反应

在多项临床研究中，95%的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些症状需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。因此，患者在使用塞瑞替尼时应特别注意这些胃肠道不良反应，并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用本品时，可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇在妊娠期应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女也应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

塞瑞替尼作为一种有效的ALK抑制剂，为ALK阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择。通过合理使用和管理，患者可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。