塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-05

塞瑞替尼(Ceritinib),又称为赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib,是一种靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)的药物,主要用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的医保信息、价格、疗效及副作用。

塞瑞替尼的基本信息

医保信息

塞瑞替尼已在中国上市,并纳入了中国医保。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构等途径获得该药物。在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

价格信息

塞瑞替尼的价格因规格和厂家而异。以老挝卢修斯塞瑞替尼为例,规格为150mg*50粒的参考价格约为165美元。具体的市场价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变化。患者在选择购买渠道时,应优先考虑正规渠道,确保药品的质量和安全。

疗效信息

塞瑞替尼的疗效已经得到了多项临床研究的证实。在一项针对既往接受过克唑替尼治疗且接受或未接受过化疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的研究中,所有患者以750mg每日一次空腹服药剂量开始治疗。结果显示,塞瑞替尼在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性,延长了患者的生存期。在剂量优化研究A2112(ASCEND-8)中,与食物同服450mg的塞瑞替尼在安全性和有效性方面与空腹给药750mg相当,且胃肠道不良反应明显减少。

用药注意事项

用药前的准备

在使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。治疗应在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下进行。此外,患者在服用塞瑞替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药方法和剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

常见副作用及处理

塞瑞替尼最常见的副作用包括胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床研究中,95%的患者发生了这些症状,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于胃肠道不良反应需要中断给药或下调剂量。如果出现严重的胃肠道不良反应,应暂停使用塞瑞替尼,并在医生指导下进行剂量调整或暂停给药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用塞瑞替尼。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,但在动物研究中发现,塞瑞替尼可能导致胎儿的骨骼异常。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用。此外,尚不清楚塞瑞替尼是否存在于人乳汁中,因此哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对母亲的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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