塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼使用指南
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发布日期:2025-04-05

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用指南,包括用药方法、剂量调整、不良反应管理等方面,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

塞瑞替尼使用指南

1. 用药前的准备

在开始使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认为ALK阳性的NSCLC患者。这项检测应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下进行。只有确认为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼治疗。

2. 用药方法和剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,与食物同时服用。建议患者每天在相同的时间口服给药,以保持稳定的血药浓度。如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上,应补服漏服的剂量。如果治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

3. 特殊情况下的剂量调整

如果患者需要同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量。在治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,并密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

1. 胃肠道不良反应

在多项临床研究中,接受塞瑞替尼治疗的患者中有95%发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者因这些不良反应需要中断给药或下调剂量,1.6%的患者停止治疗。因此,患者在治疗期间应密切关注胃肠道症状,并及时与医生沟通。

2. 药物相互作用

患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。此外,应避免与强效CYP3A抑制剂同时使用,以免引起不必要的药物相互作用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应按照上述方法调整塞瑞替尼的剂量。

3. 特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,孕妇服用塞瑞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用。

哺乳期妇女应谨慎使用塞瑞替尼。目前尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,但考虑到塞瑞替尼的潜在严重不良反应,应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

4. 储存和包装

塞瑞替尼应储存在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,储存温度不得超过25℃。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。塞瑞替尼的有效期为24个月,患者应关注药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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