塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05
塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是针对那些先前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
塞瑞替尼的适应症、用法用量及副作用
适应症
塞瑞替尼(Ceritinib)主要适用于以下情况:
- 此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
塞瑞替尼的适应靶点包括 ALK、IGF-1R、INSR 和 ROS1。患者在接受治疗前必须通过准确且经过验证的检测方法确认为 ALK 阳性,方能使用塞瑞替尼。
用法用量
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次 450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 如果忘记服药,且距下次服药时间间隔 12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。
- 若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因为未列于说明书的药物不良反应所致,则应以 150mg 的下调幅度逐渐减少日剂量。
副作用
常见的副作用包括但不限于:
- 腹泻、恶心、呕吐和腹痛:这些症状在多数患者中都会出现,其中 14% 的患者会出现重度病例(3 级或 4 级)。
- 36% 的患者由于胃肠道不良反应需要中断给药或下调剂量,1.6% 的患者停止治疗。
- 其他可能的副作用包括肝功能异常、肺部炎症、心动过缓和胰腺炎。
如果患者在治疗期间出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用塞瑞替尼时,患者应注意以下几点:
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂,如果必须同时使用,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并密切监测患者的安全情况。
- 患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能出现疲劳或视觉障碍。
育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后 6 个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对母亲的益处,决定是否停止哺乳或停止治疗。
日常注意事项
为了确保塞瑞替尼的最佳疗效和安全性,患者在日常生活中还应注意以下事项:
- 储存方法:塞瑞替尼应密封保存在原装容器中,避免与其它药物混合或转移。存放时应选择干燥、通风良好、遮光的地方,温度不超过 25°C。
- 饮食建议:应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A 并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。
- 药物相互作用:患者应避免与可能产生相互作用的药物同服,如强效 CYP3A 抑制剂。在使用任何新药物前,应咨询医生或药师。
患者应定期复诊,与医生沟通治疗效果和任何不适症状,以便及时调整治疗方案。同时,保持良好的生活习惯和积极的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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