来那替尼(Niratinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-05

来那替尼(Niratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。这种药物在全球范围内已获得批准,并在中国上市,被纳入医保范围,方便患者购买和使用。本文将详细介绍来那替尼的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

来那替尼的适应症

来那替尼(Niratinib)于2017年7月17日在美国获得批准上市,随后在2021年1月在中国上市。该药物主要用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。HER2阳性乳腺癌是一种特定类型的乳腺癌,其肿瘤细胞表面存在过多的人表皮生长因子受体-2(HER2)。来那替尼通过抑制这些受体的功能,减少肿瘤的生长和扩散。

适应症概述

来那替尼的主要适应症是HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。在患者接受含曲妥珠单抗(Herceptin)的辅助治疗之后,来那替尼可以进一步降低复发风险。具体来说,该药物适用于:

  • HER2阳性早期乳腺癌成年患者
  • 在完成含曲妥珠单抗的辅助治疗后使用
  • 旨在降低复发风险

临床效果

多项临床研究表明,来那替尼在延长辅助治疗方面表现出显著的效果。例如,一项名为ExteNET的大型随机对照试验结果显示,来那替尼可以显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。这项研究为来那替尼的临床应用提供了强有力的证据支持。

来那替尼的用法用量

来那替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。推荐剂量和用药方式如下:

推荐剂量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。具体用药步骤包括:

  • 每天在同一时间服用来那替尼
  • 药片应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开
  • 如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量重新服用

止泻预防

由于来那替尼可能导致腹泻等不良反应,建议患者在使用来那替尼的同时采取止泻预防措施。具体方法如下:

  • 从第一剂来那替尼开始,服用洛派丁胺(Loperamide)
  • 在前两个疗程(56天)中持续服用洛派丁胺
  • 指导患者每天保持1-2次排便,并了解如何使用止泻药治疗方案

药物相互作用

来那替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用过程中需要注意以下几点:

  • 告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂
  • 避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂同时使用
  • 定期监测肝功能和血液指标,以便及时调整治疗方案

用药注意事项

为了确保来那替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:

饮食和生活习惯

良好的饮食和生活习惯有助于提高来那替尼的疗效。建议患者:

  • 保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果
  • 适量运动,增强身体免疫力
  • 避免吸烟和饮酒,以免影响药物吸收和代谢

定期复查和监测

定期复查和监测是确保来那替尼疗效的重要手段。建议患者:

  • 按照医生的安排定期进行血液检查和影像学检查
  • 密切关注身体状况,如有不适及时就医
  • 记录药物使用情况和不良反应,便于医生调整治疗方案

心理支持

长期使用来那替尼可能会对患者的心理产生一定影响。建议患者:

  • 积极寻求家人和朋友的支持
  • 参加相关的患者支持团体,分享经验和感受
  • 如有需要,咨询专业的心理医生,获得心理疏导和帮助

来那替尼作为一种重要的靶向治疗药物,对于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗具有显著的效果。通过合理使用和注意相关事项,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。希望本文能为患者提供有用的信息和指导,助力康复之路。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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