万赛维(Valganciclovir)valcyte的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于预防和治疗因巨细胞病毒(CMV)感染引起的各种疾病。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,随后在2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
万赛维(Valganciclovir)的基本信息
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防巨细胞病毒疾病:适用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病的预防。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病的预防。
用法用量
万赛维的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下为一般推荐剂量:
- 成人患者:
- 巨细胞病毒视网膜炎:初始剂量为900毫克,每日两次,维持剂量为900毫克,每日一次。
- 预防巨细胞病毒疾病:900毫克,每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天(肾脏移植)或100天(其他实体器官移植)。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:根据体重计算剂量,通常为16毫克/千克,每日一次。
药物规格和价格
万赛维的主要规格为450毫克/片。目前市场上的主要版本包括:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450毫克*60片,价格约为444美元。
- 老挝卢修斯版:规格为450毫克*60粒,价格约为172美元。
万赛维(Valganciclovir)的用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。以下是一些常见的药物相互作用:
- 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 与其他药物(如阿昔洛韦、齐多夫定等)合用时,可能增加肾毒性的风险,需谨慎使用。
贮存方法
为了保证药物的质量和稳定性,万赛维应按照以下方法贮存:
- 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动;口服溶液干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
万赛维是一种重要的抗病毒药物,适用于多种巨细胞病毒感染的预防和治疗。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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