万赛维(Valganciclovir)valcyte的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
万赛维(Valganciclovir),也称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并于2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。
万赛维的适应症、作用与功效
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
作用与功效
万赛维的主要成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir),这是一种前体药物,在体内迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir)。更昔洛韦通过抑制病毒DNA合成,从而发挥抗病毒作用。具体机制包括:
- 抑制病毒DNA聚合酶:更昔洛韦能够竞争性地抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成。
- 终止病毒DNA链延伸:一旦更昔洛韦被磷酸化为三磷酸形式,它会插入到病毒DNA链中,导致链的提前终止。
用法用量
万赛维的用法用量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者CMV感染的预防:肾脏移植患者推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。其他实体器官移植患者推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
- 儿童患者:
- 目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项及日常注意事项
不良反应
万赛维最常见的不良反应和实验室异常包括:
- 成人患者:
- 腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:
- 腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
由于每个人的体质不同,用药后出现的不良反应不一定相同,所以患者在用药过程中出现任何异常症状,请立即告诉您的责任医生。
特殊人群用药
以下是万赛维在特殊人群中的使用注意事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
特别是肾功能损害患者,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性,避免出现严重的不良反应。
日常注意事项
为了保证药物的有效性和安全性,患者在使用万赛维时应注意以下几点:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
此外,万赛维的有效期为24个月,患者应关注药物的有效期限,避免使用过期药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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