万赛维(Valganciclovir)valcyte在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06
万赛维(Valganciclovir),商品名为Valcyte,是一种用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)疾病的抗病毒药物。万赛维于2006年在中国上市,虽然尚未纳入医保,但患者可以在各大传染病专科医院和药房购买到此药物。本文将详细介绍万赛维的上市情况及其用药注意事项。
万赛维(Valganciclovir)在国内的上市情况
药物基本信息
万赛维是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,其主要成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir)。该药物于2001年在美国获得FDA批准上市,随后在2006年进入中国市场。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒感染。
万赛维在国内的规格为450mg/60片,建议指导价格为16500人民币,约合2357美元。虽然价格较高,但对于特定患者群体来说,万赛维仍然是不可或缺的治疗药物。
适应症
万赛维的主要适应症包括:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。
万赛维在治疗和预防巨细胞病毒感染方面表现出较高的有效性和安全性,因此被广泛应用于临床实践。
用药注意事项
药物存储
正确存储万赛维是保证药物质量和疗效的重要环节。以下是存储万赛维的一些建议:
- 温度控制:片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
在使用万赛维时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。以下是需要注意的药物相互作用:
- 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
- 万赛维与某些药物如齐多夫定(Zidovudine)、阿德福韦酯(Adefovir Dipivoxil)等合用时,可能会增加骨髓抑制的风险。
患者在使用万赛维时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用,制定合适的治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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