阿帕他胺(Apalutamide)阿帕鲁胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-06

阿帕他胺(Apalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,尤其适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。该药物已经在中国上市,并进入了中国的医保目录,为广大患者提供了更多的治疗选择。

阿帕他胺的国内上市情况

上市和医保信息

阿帕他胺在中国已经正式上市,并且已被纳入国家医保目录。这不仅提高了患者的可及性,也减轻了他们的经济负担。市场上目前已有仿制药供应,进一步满足了不同患者的需求。

生产厂家和规格

印度NATCO生产的阿帕他胺是一种常见的仿制药,规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。这种规格的药物能够满足患者一个月的用药需求。阿帕他胺作为一种薄膜包衣片剂,呈微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样,便于识别和使用。

用药推荐剂量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应将药片完整吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,但为了保证药物的吸收效果,建议患者每天在同一时间服用。在治疗期间,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

跌倒和骨折的风险

接受阿帕他胺治疗的患者,尤其是在老年人中,跌倒的风险显著增加。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关,但仍需密切监测患者的跌倒风险,特别是那些有跌倒史或行动不便的患者。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。对于出现3级或4级事件的患者,应考虑永久停用阿帕他胺。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕他胺治疗的患者中,曾发生过严重皮肤不良反应(SCARs),包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。医生应监测患者SCAR的发展,一旦发现相关症状,应立即中断阿帕他胺的使用,直至确定反应的病因。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意以下几点,以提高治疗的安全性和效果:

  • 定期监测血压和血糖水平,以及时发现并管理心血管风险因素。
  • 保持适当的饮食和运动,以增强身体抵抗力和减少副作用的发生。
  • 避免进行可能导致跌倒的活动,特别是在服用阿帕他胺的初期阶段。
  • 密切关注皮肤变化,如出现发热、皮疹或其他不适症状,应及时就医。

通过合理的用药管理和日常生活中的注意事项,患者可以更好地应对阿帕他胺带来的潜在风险,从而实现更有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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