




达罗他胺(Darolutamide)作为一种新型的雄激素受体抑制剂,已被广泛用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。本文将详细探讨达罗他胺的价格及其在不同国家的上市情况,同时提供一些用药注意事项。
在中国市场,达罗他胺的价格因不同的销售渠道和规格而有所差异。根据药品价格315网的数据,达罗他胺片(诺倍戈)的最低销售价格为每盒 825.60 美元(5400 人民币),包装规格为 300mg * 120 片。而在妙手商城,达罗他胺片的价格为每盒 4285.71 美元(28800 人民币)。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有波动。
在国际市场上,达罗他胺的价格也会因国家和地区而有所不同。德国拜耳公司的原研药价格为每盒 4333 美元,规格为 300mg * 112 粒。虽然具体的国际上市时间和地区尚不完全清楚,但作为一款国际制药公司研发的药物,达罗他胺可能在多个国家已经上市或正在申请上市中。
达罗他胺的价格受多种因素影响,包括药品的生产成本、研发投入、市场需求以及各国的医疗政策和医保报销情况。在中国,达罗他胺已经进入医保目录,这在一定程度上减轻了患者的经济负担。然而,即使有医保支持,达罗他胺的价格仍然相对较高,患者在购买时应根据自身经济状况和医生的建议做出合理选择。
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的男性和女性、儿童患者以及老年患者,使用达罗他胺时需要特别注意。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的女性在使用达罗他胺期间应采取有效的避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。
对于肝肾功能损害的患者,达罗他胺的剂量需要进行适当调整。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89mL/min/1.73㎡)无需减量。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。终末期肾病(eGFR≤15mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。
服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1 和 1B3 底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的吸收、分布、代谢和排泄,从而影响药效。如有需要联合用药,应在医生的指导下进行。
达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。患者在使用达罗他胺期间应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和血液指标的变化。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
达罗他胺的治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用达罗他胺期间应严格按照医生的指导用药,不得随意增减剂量或停药。定期复查和随访对于评估治疗效果和及时调整治疗方案非常重要。
据报道,接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。患者在使用达罗他胺期间应定期监测心血管健康状况,包括血压、心率和心电图等。如果有心血管疾病的病史,应在医生的指导下进行更频繁的监测和管理。如果出现胸痛、心悸、呼吸困难等症状,应立即就医。
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