达罗他胺（Darolutamide）是一种非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。该药物通过阻断雄激素受体的信号传导，从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍达罗他胺的适应症和副作用。

达罗他胺的适应症

达罗他胺主要适用于治疗以下两种类型的前列腺癌：

非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）

非转移性去势抵抗性前列腺癌是指尽管接受了去势治疗（即降低体内雄激素水平），但前列腺特异性抗原（PSA）水平仍然上升，且影像学检查未发现远处转移的前列腺癌。达罗他胺能够有效延缓疾病的进展，减少转移风险，提高患者的生活质量。

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）

转移性激素敏感性前列腺癌是指癌症已经扩散到前列腺以外的部位，但仍对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感的前列腺癌。达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）可以显著延长患者的生存期，降低疾病进展的风险。

达罗他胺在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，已被多个国家的药品监管机构批准用于上述适应症。患者在接受治疗前应咨询专业医生，以确定是否适合使用达罗他胺。

达罗他胺的副作用

虽然达罗他胺在治疗前列腺癌方面效果显著，但也可能引起一系列副作用。以下是常见的副作用及其处理方法：

非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）

最常见的不良反应包括实验室检查异常，如丙氨酸氨基转移酶（AST）增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。这些副作用通常较轻，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）

在治疗转移性激素敏感性前列腺癌时，最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外，最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和低钙血症。

严重不良反应

据报道，接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病，包括致命病例。因此，医生需要密切监测患者的心血管状况，及时调整治疗方案。其他严重不良反应还包括心力衰竭、心脏停搏、全身状况恶化、肺栓塞和高血压。患者在出现任何不适时应及时就医。

为了减少副作用的发生，患者应严格按照医嘱服用达罗他胺，并定期进行相关检查，以便及时发现和处理潜在问题。

用药注意事项

在使用达罗他胺的过程中，患者需要注意以下几个方面：

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下并经过充分的风险评估。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性

根据达罗他胺的作用机制，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此建议这类女性谨慎用药，并在医生指导下进行。

肾功能和肝功能损害患者

未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需减量。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的达罗他胺暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。终末期肾病（eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用，请咨询专业医学顾问。

患者在使用达罗他胺时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

除了遵守医生的用药指导外，患者在日常生活中还应注意以下几点：

饮食与生活习惯

保持均衡的饮食，多吃蔬菜和水果，减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量运动，保持健康的体重。避免吸烟和过量饮酒，这些习惯会增加心血管疾病的风险。

心理支持

前列腺癌患者可能会面临较大的心理压力，建议寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询专业的心理咨询师。保持积极的心态，有助于提高生活质量。

定期复查

定期进行血液检查、影像学检查和前列腺特异性抗原（PSA）检测，及时了解病情变化。如有任何异常，应及时就医。

通过综合管理，患者可以在治疗过程中更好地控制病情，减少副作用的影响，提高生活质量。