氘可来昔替尼服用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种用于治疗中重度斑块状银屑病的药物。在使用该药物时,患者需要注意多个方面,以保证药物的安全性和有效性。本文将详细介绍氘可来昔替尼的服用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

氘可来昔替尼的储存条件

温度控制

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,从而影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

避光保存

氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。孕妇需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

老年人

在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异。然而,与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高。因此,老年人在使用氘可来昔替尼时应特别注意,并在医生的指导下用药。

儿童患者

氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,儿科患者在使用氘可来昔替尼时应特别谨慎,并在医生的指导下用药。

肾功能损害患者

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。在使用该药物时,应密切关注患者的肾功能变化,并在必要时咨询医生。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。使用过程中应定期监测肝功能,如发现异常应及时就医。

用药注意事项

感染风险

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有严重感染的报道,包括肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在治疗期间和治疗后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。

肝功能监测

氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,肝脏血清转氨酶升高≥3倍ULN。根据常规患者管理,在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。如果出现与治疗相关的肝酶升高,并且怀疑有药物性肝损伤,则中断氘可来昔替尼治疗直至排除肝损伤诊断。

免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,考虑根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

其他注意事项

氘可来昔替尼可能会引起一些常见的不良反应,如上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。患者在使用过程中应注意这些症状,并及时向医生报告。此外,氘可来昔替尼不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

药物相互作用

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶(JAK)抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的临床试验显示,与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比,接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高,包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。因此,氘可来昔替尼未被批准用于RA。

结论

氘可来昔替尼是一种有效的治疗中重度斑块状银屑病的药物,但在使用过程中需要注意多个方面的细节。通过合理的储存、监测和管理,可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期复诊,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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