特泊替尼上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

特泊替尼(Tepotinib)自2023年12月8日在中国获批上市以来,引起了广泛关注。这款全球首个获批的口服MET抑制剂,为MET外显子14跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍特泊替尼的上市情况、适应症及用药注意事项。

特泊替尼的上市情况

国内上市历程

特泊替尼的研发由德国默克公司(Merck KGaA)主导,早在2021年4月就已在国内获得了上市许可,正式进入医院和药店的药品销售渠道。这一进展对于广大患者而言,无疑是一个重大利好。特泊替尼的成功上市,标志着中国在MET抑制剂领域迈出了重要一步。

国际市场表现

除了中国大陆,特泊替尼也在中国香港和中国台湾地区上市。具体上市时间分别为2022年1月8日和2021年9月8日。这些市场的引入进一步扩大了特泊替尼的应用范围,为更多患者提供了治疗选择。

医保政策支持

特泊替尼不仅在国内成功上市,还被纳入了国家医保报销范围。虽然各地的报销比例有所不同,但这一举措大大减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。

特泊替尼的适应症

MET外显子14跳跃突变阳性肺癌

特泊替尼主要适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌患者。这类突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%,虽然比例不高,但对于携带这种突变的患者来说,特泊替尼的出现意味着更有效的治疗手段。

药物作用机制

特泊替尼是一种高选择性的MET抑制剂,通过口服给药,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号。这不仅提高了治疗的精准度,还减少了对正常细胞的影响,从而改善患者的治疗预后。

用药注意事项

剂量和用法

特泊替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,饭前或饭后均可服用。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。如有任何不适,应及时咨询医生。

不良反应监测

在使用特泊替尼期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、水肿等。若出现严重不良反应,应立即就医。

日常生活注意事项

患者在使用特泊替尼期间,应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠。此外,应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重药物的副作用。同时,患者应避免接触有害物质和环境,以减少对身体的额外负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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