特泊替尼上市了吗?多少钱
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发布日期:2024-12-29

特泊替尼(Tepotinib)作为一种重要的抗癌药物,已经在国内外市场上逐步获得认可。随着科技的进步和医疗水平的提高,特泊替尼的上市为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍特泊替尼的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

特泊替尼上市了吗?

国内外上市情况

特泊替尼(Tepotinib)已经在全球多个地区获得批准并上市。在美国,特泊替尼于2020年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗先前接受过一种或多种系统治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且其肿瘤组织中存在MET外显子14跳跃突变或MET基因扩增。在中国,特泊替尼的上市同样取得了重要进展。2023年12月8日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布,德国默克(Merck KGaA)申报的5.1类新药盐酸特泊替尼片已正式获批。这一批准标志着特泊替尼在中国市场的正式上市,为国内患者提供了更多的治疗选择。

上市意义

特泊替尼的成功上市,得益于我国药品审评审批流程的不断优化。近年来,随着中国国家药品监督管理局(NMPA)对新药审批的提速,国际领先的医疗解决方案能够更迅速地服务于国内患者。特泊替尼的获批,不仅丰富了我国肺癌治疗的药物选择,也为携带MET基因改变的患者带来了新的希望。特泊替尼作为一种高选择性的MET抑制剂,能够强效且选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善患者的治疗预后。

特泊替尼的价格是多少?

市场价格

特泊替尼的市场价格因不同版本而有所不同。目前市场上主要有两个版本:老挝大熊制药生产和美国默克生产。老挝大熊制药生产的特泊替尼每盒价格约为85379元人民币,而美国默克生产的特泊替尼价格相对较高。对于经济压力较大的患者,海外还售有经济实惠的仿制药,例如由老挝卢修斯制药生产的版本每盒售价则在七千多人民币,极大地减轻了患者的经济负担。

医保报销

特泊替尼已经进入国家医保报销范围,这进一步降低了患者的经济负担。医保报销政策的具体实施细节可能会因地区而异,建议患者咨询当地医保部门了解详细的报销流程和比例。医保报销的实施,使得更多患者能够受益于这种先进的治疗药物。

特泊替尼的用药注意事项

服用方法

特泊替尼是一种口服药物,通常推荐剂量为每日一次,每次500毫克。患者应严格按照医生的指导和药品说明书上的推荐剂量服用,不得随意增减剂量。在服用过程中,如果出现任何不适,应及时联系医生进行评估和调整。

副作用管理

特泊替尼可能会引起一些常见的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。对于这些副作用,患者可以通过调整饮食、休息等方式进行缓解。如果副作用较为严重,如出现严重的肝功能异常、肺部炎症等,应立即停药并就医。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案。

定期检查

在使用特泊替尼期间,患者需要定期进行血液检查、肝功能检查和肺部影像学检查,以监测药物的效果和安全性。这些检查有助于及时发现潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。建议患者按照医生的安排定期复查,并保持良好的沟通,及时反馈任何异常情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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