安立生坦(Ambrisentan)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-16

安立生坦(Ambrisentan)是一种有效的治疗肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)的药物。适用于功能类别 II 和 III 的原发性肺动脉高压及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压,旨在改善患者的运动耐受性和减少临床恶化的风险。本文将详细介绍安立生坦的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

安立生坦(Ambrisentan)的说明书

基本信息

安立生坦的化学名称为 Ambrisentan,商品名称包括安立生坦、Endobloc、ambrisentan、安倍生坦、凡瑞克、阿克塔思等。该药物主要成分为 Ambrisentan,是一种选择性的内皮素A受体拮抗剂,通过阻断内皮素-1(ET-1)的作用,降低肺动脉压力,从而改善肺动脉高压的症状。

规格和价格

安立生坦的常见规格为 5mg 和 10mg 片剂。5mg 片剂为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样;10mg 片剂为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。印度西普拉版 5mg*10片的价格约为 28 美元。

适应症和用法用量

安立生坦适用于治疗功能类别 II 和 III 的原发性肺动脉高压及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压。初始剂量为 5mg,每日一次。根据患者的耐受性和需要,每隔 4 周可以增加剂量至 10mg。药物应在空腹或进餐后服用,不能对药片进行掰半、压碎或咀嚼。

疗效

安立生坦能够显著降低肺动脉高压患者的肺动脉压力,改善运动耐受性和生活质量。多项临床研究显示,安立生坦可以延缓临床恶化的风险,提高患者的生存率。此外,安立生坦还可以与其他治疗肺动脉高压的药物联合使用,增强疗效。

副作用

常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。严重的不良反应较少见,但需要注意的是,安立生坦在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。有生殖潜力的女性在开始治疗前需排除怀孕,并在治疗期间每月进行妊娠检查。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

安立生坦在怀孕期间禁用,因为它可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始治疗前需进行妊娠试验,确认阴性后方可开始治疗。治疗期间每月进行妊娠检查,确保未怀孕。哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用安立生坦。

肝功能损害患者

中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者在使用时需谨慎,密切监测肝功能指标。没有关于安立生坦用于已有轻度肝功能受损患者的信息,因此在这些患者中使用时应特别小心。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者不需要调整安立生坦的剂量。严重肾功能损害患者在使用时需谨慎,因为没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。建议在这些患者中使用时密切监测肾功能指标。

药物相互作用

安立生坦和环孢素多剂量联合给药会导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约 2 倍。因此,当与环孢素共给药时,应将安立生坦的剂量限制在 5mg,每日一次。其他可能与安立生坦发生相互作用的药物还包括利福平、酮康唑等,使用时应咨询医生。

血液变化

在开始服用安立生坦前一个月应测量血红蛋白,此后定期测量。不建议临床上有明显贫血的患者在开始时使用安立生坦片治疗。如果观察到临床显著的血红蛋白下降,并且排除了其他原因,应考虑停用安立生坦。

储存方法

安立生坦应储存在 20°C 至 25°C 的环境中,允许存在 15°C 到 30°C 的偏移。需将安立生坦保存在原包装中,避免受潮和光照。

有效期

安立生坦的有效期为 36 个月。过期的药物不应使用,以免影响疗效和安全性。

特殊人群用药

老年人服用安立生坦后步行距离的改善程度低于年轻患者,外周水肿在老年人中比在年轻患者中更常见。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。对于有生殖潜力的女性和男性,有生育潜力的女性患者在服用安立生坦期间和停用安立生坦后 1 个月内,必须采用可接受的避孕方法。

医保信息

安立生坦已经在中国上市,并已进入中国医保。市面上有仿制药可供选择,患者可以根据自身情况和医生建议选择合适的药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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