安立生坦(Ambrisentan)的中文说明书
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发布日期:2025-04-16

安立生坦(Ambrisentan)是一种常用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,尤其适用于世界卫生组织(WHO)功能分类II级和III级的患者。该药物通过改善患者的运动能力和延缓临床恶化,显著提高了患者的生活质量。以下是安立生坦的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

安立生坦的适应症

安立生坦主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。这种疾病通常表现为右心室负荷过重,导致心脏功能受损,进而影响患者的生活质量和生存率。安立生坦通过选择性阻断内皮素A型受体,降低肺血管阻力,从而达到治疗效果。

适用人群

安立生坦适用于以下患者群体:

  • 原发性肺动脉高压(PAH)的患者
  • 与结缔组织疾病相关的肺动脉高压(PAH)患者

这些患者通常表现出明显的症状,如呼吸困难、乏力和运动能力下降。安立生坦的使用可以显著改善这些症状,提高患者的生活质量。

使用目的

安立生坦的主要使用目的是:

  • 改善患者的运动耐受性
  • 减少临床恶化的风险

通过持续的治疗,安立生坦可以帮助患者维持更长的无恶化期,减少住院次数,从而减轻医疗负担。

用药注意事项

在使用安立生坦的过程中,患者和医生需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

用法用量

安立生坦的用法和剂量如下:

  • 成人初始剂量:5mg,每日一次
  • 根据需要和耐受性,每隔4周可以增加剂量,最大剂量为10mg,每日一次

药物应整片吞服,不得分裂、压碎或咀嚼。患者应遵循医生的指导,定期复查,调整治疗方案。

妊娠检测和避孕

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。对于有生殖潜力的女性,治疗前必须进行妊娠检测,并确认结果为阴性后才能开始使用安立生坦。在治疗期间,这些女性需每月进行妊娠检测,并使用有效的避孕方法。

常见不良反应

安立生坦的常见不良反应包括:

  • 外周水肿
  • 鼻塞
  • 鼻窦炎
  • 潮红

如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据具体情况调整治疗方案。

风险评估和缓解计划(REMS)

所有女性,无论是否有生殖潜力,在开始服用安立生坦之前,必须参加安立生坦风险评估和缓解计划(REMS)。男性患者未被纳入REMS。具有生殖潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求,以降低潜在的风险。

费用问题

安立生坦的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一个月的疗程费用大约在300至500美元之间。具体费用可能因保险政策和个人情况而有所不同。建议患者在开始治疗前咨询医生和保险公司,了解具体的费用和报销政策。

通过以上详细介绍,希望患者和医生能够更好地理解和使用安立生坦,从而有效管理和治疗肺动脉高压,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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