
安立生坦(Ambrisentan),商品名为凡瑞克,是一种专门用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物。该药物通过选择性拮抗内皮素A型受体(ETA)来降低肺血管阻力,从而改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。本文将详细介绍安立生坦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
安立生坦的中文名称为安立生坦,英文名称为 Ambrisentan,其他别称包括 Endobloc、安倍生坦、凡瑞克、阿克塔思。该药物已在中国上市,并已进入中国医保目录。市面上目前有仿制药供应。
规格和价格
印度西普拉版的安立生坦规格为 5mg * 10片,价格大约为 28美元一盒。不同国家和地区的价格可能会有所差异。
安立生坦适用于治疗肺动脉高压(PAH),能够提高患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。该药物的主要成分是 ambrisentan,通过选择性拮抗 ETA 受体发挥作用。
剂型和性状
安立生坦有 5mg 和 10mg 两种规格的片剂。5mg 片剂为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。10mg 片剂为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。
成人初始剂量为 5mg,每日一次。每隔 4 周,根据需要和耐受性,可以增加安立生坦的剂量,最终至 10mg。用药时应注意不要分裂、压碎或咀嚼药片。
特殊人群用药
孕妇禁用安立生坦,因为它可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始治疗前必须排除怀孕,并在治疗期间每月进行妊娠检查。对于肾功能损害和肝功能损害的患者,使用安立生坦时需谨慎。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的数据不足。中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。
安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成严重伤害。因此,孕妇禁用此药物。对于有生殖潜力的女性,必须在开始治疗前排除怀孕,并在治疗期间每月进行妊娠检查。
风险评估和缓解计划(REMS)
所有女性,无论生殖潜力如何,在开始服用安立生坦之前,必须参加安立生坦 REMS。男性患者未被纳入 REMS。具有生殖潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求。
最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。在治疗过程中,患者应密切关注这些症状的变化,并及时向医生报告。
血液变化
在开始服用安立生坦前一个月应测量血红蛋白,此后定期测量。不建议临床上有明显贫血的患者使用安立生坦。如果观察到临床显著的血红蛋白下降,并且排除了其他原因,则应考虑停用安立生坦。
安立生坦和环孢素多剂量联合给药会导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约 2 倍。当与环孢素共给药时,应将安立生坦的剂量限制在 5mg,每日一次。
安立生坦在健康受试者和 PAH 患者口服给药后约 2 小时被吸收,浓度达到峰值。食物不影响其生物利用度。储存时应将安立生坦保存在 20°C 至 25°C 的环境中,允许存在 15°C 到 30°C 的偏移,且需保存在原包装中。
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