曲贝替定的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-16

曲贝替定(Trabectedin),商品名为Yondelis,是由强生制药研发的一种海洋来源的抗肿瘤药物。该药物于2015年10月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于治疗不可切除或转移的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者,这些患者此前已接受过含蒽环类药物的治疗。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

曲贝替定的适应症与用法用量

适应症

曲贝替定主要适用于治疗已经接受过含蒽环类药物治疗但仍存在不可切除或转移的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的成人患者。这种药物通过独特的机制结合DNA微小沟槽,干扰癌细胞的DNA复制和转录过程,从而抑制肿瘤细胞的增殖。

用法用量

曲贝替定通过静脉注射的方式给药,一般每隔三周给一次,每次持续给药24小时。在每次用药前,患者需预先接受地塞米松治疗,以减轻可能出现的不良反应。具体剂量应根据患者的体重和肝功能情况调整,通常推荐剂量为1.5 mg/m²。

注意事项

在使用曲贝替定前,患者需要进行一系列的检查,包括血液检查和肝功能检查,以评估是否适合使用该药物。治疗期间,医生会定期监测患者的中性粒细胞计数、肝功能指标和肌酸磷酸激酶水平,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现严重的中性粒细胞减少症,医生可能会暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的肌酸磷酸激酶水平。如果患者出现严重的肌肉疼痛或无力,医生会根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

曲贝替定的使用可能会引起肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间决定是否继续用药。如果患者出现严重的肝功能异常,医生会通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

其他注意事项

在使用曲贝替定期间,患者应避免接种活疫苗,因为这可能会增加感染风险。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲贝替定,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在治疗期间应保持良好的营养状态,多休息,避免过度劳累。

不良反应

常见的不良反应

曲贝替定的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,患者还可能出现中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高等实验室异常。

严重的不良反应

严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症和肝毒性。这些反应可能危及生命,因此患者在治疗期间应密切关注身体状况,如有不适应立即就医。

应对措施

对于常见的不良反应,医生可能会开具相应的对症治疗药物,如止吐药和止泻药。对于严重的不良反应,医生会根据具体情况采取相应的治疗措施,包括暂停给药、减少剂量或永久停药。

结语

曲贝替定作为一种有效的抗肿瘤药物,为不可切除或转移的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者提供了新的治疗选择。然而,使用该药物时需严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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