吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，主要针对CD33阳性细胞。这种药物通过结合肿瘤细胞表面的CD33受体，释放毒素，从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用指南，包括用药方法、注意事项和日常管理。

吉妥珠单抗使用指南

药物基本信息

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥珠单抗的别称包括Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物目前未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此需要自费购买。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元；出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

药物性状与剂型

吉妥珠单抗的剂型为注射用冻干粉，每支含有4.5mg的白色至灰白色冻干粉，用于复溶和进一步稀释。药物应在医生的指导下使用，严格按照医嘱进行复溶和稀释。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。一个完整的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：使用0.1mg/kg。

在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。如果需要第二个诱导周期，不使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不使用吉妥珠单抗。在第二次强化周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次，但需权衡风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

如果患者出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应监测患者出血的体征和症状，并通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

以上内容详细介绍了吉妥珠单抗（Mylotarg）的使用指南，包括药物基本信息、用法用量和用药注意事项。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测相关指标，以确保安全有效地治疗急性髓系白血病。